在早盘交易中,Mesoblast limited(ASX:MSB)股价上涨。
在撰写本文时,同种异体细胞药物开发商的股价上涨了8%以上,至1.94美元。
为什么Mesoblast的股价更高?在宣布与综合解决方案提供商Lonza达成新协议后,投资者今天早晨一直在购买该公司的股票。
根据新闻稿,双方已经就中胚层铅细胞疗法候选产品remestemcel-L的商业生产达成协议,该产品用于治疗儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
该新闻稿解释说,该协议将有助于在美国计划推出的remestemcel-L和商业供应之前进行库存建设,以满足其长期市场预测。
下一步是什么?Mesoblast有望在今年年底之前完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交的滚动生物制品许可申请(BLA)申请。
一旦被接受,该产品就有资格以其现有的快速通道名称进行FDA优先审查。此后,如果获得批准,预计明年将在美国推出remestemcel-L。
Mesoblasts首席执行官Silviu Itescu博士解释说:“与Lonza签订的有关我们的主要候选产品的商业制造协议旨在确保我们有能力满足预计的商业需求,因为我们计划向世界各地需要生命的人们推出首个同种异体细胞疗法,节省疾病的产品。”
Lonzas Alberto Santagostino对Mesoblast给予了很高评价,并且似乎看到了remestemcel-L和其他产品的巨大潜力。
他说:“ Mesoblast是真正的开拓者,它引领了改变生命的细胞疗法的发展,并为尽快将其提供给大量患者而努力。该协议建立在我们两家公司多年来成功的合作伙伴关系和联盟基础之上。
“一方面,我们也与早期公司建立了新的合作伙伴关系,另一方面,Mesoblast展示了成功实现商业化的成功之路。我们致力于与Mesoblast长期合作,继续共同发展并为所有有需要的患者提供细胞疗法,” Santagostino总结道。
CSL Limited(ASX:CSL)和Nanosonics Ltd(ASX:NAN),尽管两家公司都没有消息。
郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。