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Cadila Healthcare获得了USFDA的临时批准

在公司获得美国食品药品管理局的临时批准后,周一,Cadila Healthcare的股价上涨了1.5%。

Zydus Cadila公司已获得美国食品药品管理局的初步批准,以50毫克,100毫克,150毫克和200毫克的强度销售Lacosamide片剂(美国RLD-Vimpat)。

Lacosamide是一种抗惊厥药或抗癫痫药,用于预防和控制癫痫发作。它通过减少癫痫发作活动在大脑中的传播而起作用。

该药物将在该集团位于艾哈迈达巴德Moraiya的配方生产工厂生产。

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同样在4月6日,它已获得USFDA的初步批准,可销售5 mg托法替尼片(美国RLD-Xeljanz片)。 Tofacitinib可单独使用或与其他药物(例如甲氨蝶呤)一起使用,以治疗中度至重度形式的类风湿关节炎。

它有助于减轻关节的疼痛,压痛和肿胀。

这些药物将在该集团位于艾哈迈达巴德Moraiya的配方生产工厂生产。

自2003-04财政年度开始提交申请以来,该小组现在已有261个批准书,迄今已提交了350多个ANDA。

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