Alembic Pharma获得USFDA降低胆固醇药物的提名

药品公司Alembic Pharmaceuticals周二表示，该药已获得美国卫生监管部门批准用于降低胆固醇的非诺贝特片剂。批准的产品在治疗上等同于AbbVie Inc.的参考上市药物Tricor片剂。

Alembic Pharmaceuticals在BSE文件中表示，该公司因其新药非诺贝特片剂的缩写（浓度分别为48 mg和145 mg）而获得了美国食品和药物管理局（USFDA）的批准。

Alembic Pharmaceuticals引用IQVIA数据称，截至2018年12月的十二个月中，非诺贝特片剂的市场规模估计为9400万美元。

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非诺贝特片可作为饮食的辅助疗法，以降低原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的成年患者饮食中升高的低密度脂蛋白胆固醇，总胆固醇，甘油三酸酯和载脂蛋白B（Apo B），并增加高密度脂蛋白胆固醇。

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它也被认为是饮食的辅助疗法，用于治疗患有严重高甘油三酯血症的成年患者。

它补充说，该公司目前总共获得了USFDA的102个ANDA批准（90个最终批准和12个临时批准）。

在BSE，Alembic Pharmaceuticals的股价下跌了1.22％，报收于538.70卢比。