德国当局对Duvvada单位的后续审核已完成：雷迪博士

雷迪博士实验室周一表示，德国监管机构已经完成了对维萨卡帕特南Duvvada制造工厂的后续审核，该工厂的EU-GMP认证仍然有效，但不包括一种新产品。

雷迪博士实验室在一份BSE文件中说：“ 2018年11月9日，德国监管局（Regierung von Oberbayem）结束了对我们在维沙卡帕特南Duvvada的制剂生产设施的后续审核。”

它补充说，该设施被认为是合规的，并且EU-GMP认证继续有效，但其中一项特定的新产品除外。

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它说：“该公司将向当局提交一份详细的纠正和预防措施计划（CAPA）。”

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