在成功地对其癌症药物进行关键的生物等效性研究之后,周一,Sun Pharma Advanced Research Company的股票上涨了8%。
Sun Pharma的研究子公司宣布了紫杉醇悬浮剂注射浓缩液(PICS)的关键生物等效性研究的主要结果。
该公司表示,该研究符合未结合紫杉醇和总紫杉醇的所有必需的药代动力学终点。它补充说,在这项研究中没有观察到新的不良事件。
关PICS是使用SPARC专有的Nanotecton技术开发的紫杉醇新型配方。
相关新闻Aptech股价下跌8%,因SEBI对Jhunjhunwala IRCTC的股价上涨2%,因为Prabhudas Lilladher给予买入评级,分析师认为该股有33%的上涨空间,触及3年高点,分析师保持乐观,并提高了第三季度目标关键的生物等效性研究是一项针对局部复发或转移性乳腺癌患者的PICS和Abraxane的随机,开放标签,两期,单剂量,交叉研究。
SPARC说,与Abraxane相比,总共142例患者被随机化以表征未结合和总紫杉醇的PICS药代动力学(PK)谱,补充研究还提供了有关PICS安全性的信息。
SPARC首席执行官Anil Raghavan说:“这项研究结果为我们铺平了道路,计划在未来几个月内使用505(b)(2)批准途径向美国食品药品管理局(FDA)提交NDA申请。”
他进一步表示,根据IQVIA MAT截至2018年9月的数据,整个美国紫杉醇市场估计约为7亿美元。
目前的市场被基于Cremophor的紫杉醇配方所主导,约占单位销售额的70%。
拉格万说,随着新型制剂的推出,紫杉醇纳米制剂的市场有望增长。
在IST的10:32小时,该股的报价为277.15卢比,比BSE上涨4.95卢比或1.82%。郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。