为什么CLINUVEL股价今天走高

CLINUVEL Pharmaceuticals Limited（ASX：在提供其SCENESSE产品的更新后，CUV）股价周三上涨。

早盘交易中，这家专注于皮肤病的全球生物制药公司的股价上涨了2.5％，至25.38美元。

CLINUVEL宣布了什么？

今天早上，CLINUVEL提供了与美国食品和药物管理局（FDA）往来的最新信息。

该公司一直在等待FDA审查SCENESSE的时间，以便随后可以在庞大的市场上销售。

5月底，美国监管机构将新目标日期定为2019年10月6日进行审查，以便有时间评估CLINUVEL提供的数据，作为审查过程中科学交流的一部分。

随着日期的临近，CLINUVEL发布了有关情况的更新。

根据今天的发布，FDA已通知该公司，《处方药使用者费用法案》的目标日期已被该机构误传，以审查SCENESSE科学档案的提交。

但值得庆幸的是，误解并不过分。确认日期不是10月6日，而是10月8日。这意味着下周这个时候公司可能最终会做出决定。

CLINUVELs首席科学官Dennis Wright博士说：“我们的团队将在后期继续与FDA接触，以解决有关档案的最终问题和澄清。尽管对所有对我们计划抱有积极兴趣的人可能会感到沮丧，但我们的前景没有发生实质性变化，我们将在未来几天继续努力以寻求积极成果。”

从今天的股价上涨来看，一些投资者似乎希望SCENESSE将获得FDA的批准。目前，SCENESSE（afamelanotide16mg）已在欧洲被批准作为一种孤儿药物，用于预防成人EPP患者的光毒性。

今天，医疗保健领域也在上涨的还有Mayne Pharma Group Ltd（ASX：MYX）和Resapp Health Ltd（ASX：RAP）。